Osimertinib一线治疗可能改变非小细胞肺癌

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Osimertinib一线治疗可能改变非小细胞肺癌：Osimertinib作为一线治疗可能改变EGFR突变的非小细胞肺癌的生物学。

第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)osimertinib在EGFR突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗中是有效的，根据在欧洲肺癌会议(ELCC)2016年在瑞士日内瓦第二个最新的摘要证实了药物在T790M突变患者的有效性。

EGFR抑制是具有EGFR激活突变的NSCLC患者的标准治疗，但是通过发展T790M突变，近50%至60%的患者产生抗性。Osimertinib是原始EGFR突变(外显子19和外显子21)和T790M的有效抑制剂。今天提出的研究调查是否使用osimertinib作为EGFR突变阳性NSCLC的一线治疗将由于延迟的T790M介导的抗性而导致有利的功效。

该研究包括来自AURA试验的两个I期扩展群组的60名患者，其具有局部晚期或转移性EGFR突变的NSCLC。在一线设置中，30名患者每天接受80mg，30名接受160mg一天，中位随访时间为16.6个月。

Osimertinib一线治疗可能改变非小细胞肺癌，总体反应率为77%。160mg剂量的中值无进展生存(PFS)为19.3个月，并且对于80mg剂量尚未达到。尚未达到中值反应持续时间。药物耐受性良好，几乎没有不良事件，特别是在批准的80mg剂量，其中仅10%的患者需要剂量减少以控制毒性。

美国乔治亚州亚特兰大的Emory医学院血液学和医学肿瘤学教授Sinsh Ramalingam教授和Winship癌症研究所副主任说：“总体反应率是一线治疗的最佳报告之一EGFR突变的NSCLC。PFS结果令人兴奋，远远超过第一代或第二代药物的历史控制率10至13个月。许多患者在研究中没有疾病进展，仍然受益于治疗。

初始数据表明，患有疾病进展的患者不具有T790M突变作为抗性的机制。 “这告诉我们，我们可能正在使用一线osimertinib改变这种疾病的生物学，”Ramalingam说。

在超过500名患者中进行III期临床试验，进一步调查结果，比较奥昔单抗与厄洛替尼或吉非替尼的前线治疗。预计结果可长达18个月。

对于这项研究结果，Enriqueta Felip博士是西班牙巴塞罗那Vall d`Hebron大学医院的一位医学肿瘤学家Enriqueta Felip博士，他没有参与这项研究，他说：“第一线的osimertinib的结果很有希望，正在进行的随机试验定义osimertinib在治疗未治疗的EGFR突变患者的治疗中的作用。”

2016年4月14日提出的第二个最新的摘要揭示了两个AURA研究的成熟结果，该研究在EGFR突变的T790M阳性NSCLC患者中推荐80mg剂量的osimertinib，并且在以前的EGFR TKI治疗中进展。Osimertinib一线治疗可能改变非小细胞肺癌，在63名患者的I期剂量扩大队列中的反应率为71%，而来自411名患者的两项II期研究的合并结果的反应率为66%。 I期队列和II期研究的PFS分别为9.7和11个月。

“我们发现两个研究之间的反应率和PFS与早期的AURA研究报告是一致的，”主要作者杨author教授，台湾国立台湾大学医院肿瘤学系和医学研究系主任，台湾。 “不良事件如间质性肺部疾病和QT延长2不频繁，与我们以前的分析相似的比率。

他的结论是：“在以前的EGFR TKI进展的T790M阳性EGFR突变患者的这个成熟的合并分析中，我们能够显示高的总体反应率，鼓励反应持续时间和良好的耐受性分布，PFS比四这对于EGFR突变EGFR突变的患者来说是个好消息，EGFR突变的EGFR突变已经失败，osimertinib现在是标准治疗，T790M的分子诊断现在也是标准。

评论结果，Felip说：“这项研究证实了osimertinib在这种情况下的良好结果现在，在EGFR突变的患者中，在EGFR TKI后进展，显然需要T790M测试，因为我们现在具有高活性代理，osimertinib，对于这种情况。”

Osimertinib一线治疗可能改变非小细胞肺癌，Osimertinib最近获得了加速批准，作为美国，欧盟和日本的EGFR T790M突变阳性转移性NSCLC患者的首次治疗。

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