研究证明PD-1抑制剂用于治疗晚期肾癌患者的优势

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研究证明PD-1抑制剂用于治疗晚期肾癌患者的优势-突破性研究证明了用于晚期肾癌患者的免疫检查点抑制剂的存活优势，第一次免疫检查点抑制剂已被证明可以增加晚期肾细胞癌(RCC)患者的生存，晚期肾细胞癌是目前治疗方案有限的患者群体。

研究人员在德克萨斯大学MD安德森癌症中心的大学表现出了nivolumab中位总生存获益25个月，食品和药物管理局(FDA)批准的免疫治疗剂，19.6个月，依维莫司(everolimus)，护理的现行标准的患者相比转移性肾癌。

由新英格兰医学杂志在线发表，并在本周在欧洲癌症大会(ECC)的总统会议上提出，CheckMate-025的发现提供了明确的证据，免疫检查点抑制剂是用于晚期患者的有效治疗策略RCC，并支持护理治疗标准的范式变化，作者说。

研究证明PD-1抑制剂用于治疗晚期肾癌患者的优势：Nivolumab，作为Opdivo出售，目前用于治疗转移性黑色素瘤和晚期非小细胞肺癌。CheckMate-025是调查员如何检查批准的免疫治疗药物以确定对其他肿瘤类型的潜在影响的实例。

“长期以来认为免疫治疗有可能对肾癌产生影响，但到目前为止，我们还没有能够证明这样的重要生存获益。当其他治疗失败时，我们有一个真正的机会改变患者的临床实践。”主要研究者Padmanee Sharma博士，医学博士，博士，泌尿生殖医学肿瘤学和免疫学教授，免疫治疗平台科学主任，MD安德森月亮拍摄计划。

“通过CheckMate-025等研究，我们正在学习如何针对患者的免疫系统来抗癌，而不是针对肿瘤本身。这是一个新的前进方向。”

在随机III期临床试验中，在抗血管生成疗法中进展的患者用尼伐单抗或依维莫司治疗。与依维莫司(19.6个月)相比，利伐单抗(25个月)的中位总生存期延长5.4个月。

该研究包括在北美，欧洲，澳大利亚，南美和亚洲24个国家的151个位点的821名晚期RCC患者。所有患者以前都接受过一种或两种抗血管生成疗法，即抑制新血管生长的药物，这是癌症发展的关键组成部分。治疗的中位持续时间为使用nivolumab为5.5个月，使用依维莫司为3.7个月。

除了证明增加的总体存活率，研究人员显示更高的客观缓解率 - 使用nivolumab治疗反应的患者数量。在招募的821名患者中，25%对nivolumab反应，而5%用依维莫司治疗。在这些患者中，在用nivolumab治疗的患者中有24%的患者有部分反应，在依维莫司治疗的患者中有5%在用nivolumab治疗的1%(四名患者)和用依维莫司治疗的少于1%(两名患者)中观察到完全应答。

此外，在显示反应的患者中，影响是“耐久的”，根据Sharma。虽然中位无进展生存期在治疗之间似乎相似(分别为nivolumab和依维莫司分别为4.6个月和4.4个月)，但研究人员在6个月时研究延迟无进展生存获益，他们报告了15.6个月的nivolumab和11.7个月的依维莫司。在用nivolumab治疗的患者中有44%，在使用依维莫司治疗的患者中有36%。超过12个月后，分别用nivolumab和依维莫司治疗的患者中，31%和27%继续显示出反应。

对于一些患者，即使在用nivolumab治疗结束后，对药物的反应继续。“免疫系统有记忆，所以即使治疗停止。”

研究证明PD-1抑制剂用于治疗晚期肾癌患者的优势，最后，研究人员观察到较少的治疗相关不良事件，包括疲劳和恶心，以及使用nivolumab改善生活质量。

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